中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺加工而成，可供中医临床配方使用。

2020版药典新增了160种配方颗粒，依利特使用新品液相EClassical 3200高效液相色谱仪，匹配依利特经典的SinoChrom ODS-BP色谱柱，对黄连配方颗粒的特征图谱做验证实验。

样品前处理

取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-盐酸（100∶1）的混合溶液 50mL，密塞，称定重量，超声处理（功率 250W，频率40kHz）30分钟， 放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液1mL，置10mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

参照物溶液的制备

取黄连（黄连）对照药材0.2g，置具塞锥形瓶中，加入甲醇-盐酸（100∶1）的混合溶液50mL，密塞，超声处理（功率250W，频率40kHz）45分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液1mL，置10mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取木兰花碱对照品、盐酸药根碱对照品、盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1mL含木兰花碱50µg、盐酸药根碱50µg、盐酸小檗碱90µg的溶液，作为对照品参照物溶液。

色谱条件及配置

对照品谱图

特征图谱

系统适用性色谱参数表

含量测定

色谱柱：SinoChrom ODS-BP，5μm ID4.6×250 mm；

流动相：乙腈/0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（每100mL中加十二烷基硫酸钠0.4g，再以磷酸调节pH值为4.0）=50/50(V/V)

柱温：30℃；

流速：1mL/min；

检测：UV345nm；

进样量：10µL；

盐酸小檗碱对照品谱图

黄连颗粒供试品谱图

由此可见，使用依利特EClassical 3200高效液相色谱仪以及SinoChrom ODS-BP色谱柱，测得的黄连配方颗粒的特征图谱及含量均满足药典要求。

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